Broxivan 3 mg/ml 100 ml perorálny roztok
Liek obsahuje liečivo ambroxol. Patrí do skupiny liekov nazývaných mukolytiká, ktoré znižujú viskozitu hlienu, robí ho tekutým a uľahčujú jeho vylučovanie.
- Liek je indikovaný na rozpúšťanie hlienu pri ochoreniach priedušiek a pľúc s hustým hlienom, u dospelých a detí od 2 rokov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml perorálneho roztoku obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu.
Dospelí
10 ml 2x denne (každých 12 hodín), čo znamená denne maximálne 120 mg ambroxólium-chloridu.
Pediatrická populácia
Dospievajúci starší ako 12 rokov
10 ml (30 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denne maximálne 90 mg ambroxólium-chloridu.
Deti od 6 - 12 rokov
5 ml (15 mg), 2 – 3x denne (podľa potreby každých 8 – 12 hodín), čo znamená maximálne 45 mg ambroxólium-chloridu denne. P
o 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín.
Deti od 2 - 5 rokov
2,5 ml (7,5 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denné maximum 22,5 mg ambroxólium-chloridu.
Po 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín. U tejto populácie je toto potrebné konzultovať s lekárom.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
V prípade stredne závažnej až závažnej poruchy funkcie obličiek/pečene sa má dávka ambroxólium-chloridu upraviť (pozri časti 4.4).
Bez porady s lekárom nemá liečba trvať viac ako 5 dní.
Spôsob použitia
Perorálny roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Balenie obsahuje odmerku.
Upozornenie
Počas podávania lieku v tehotenstve je potrebné použiť obvyklé preventívne opatrenia. Liek sa neodporúča najmä v 1. trimestri gravidity.
Liek sa vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti s používaním ambroxolu u ľudí.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky.
U pacientov s histamínovou intoleranciou je potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje pomocnú látku kyselinu benzoovú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
ambroxoliumchlorid